โรงงานระบบห้องคลีนรูมรองรับมาตรฐานGMP

โรงงานระบบห้องคลีนรูมรองรับมาตรฐานGMP

โรงงานระบบห้องคลีนรูม (Cleanroom) รองรับมาตรฐานGMP

GMP (Good Manufacturing Practice) มาตรฐานสากลที่เราคุ้นหู และ ได้ยินอยู่บ่อยๆ แลละ ปฏิเสธไม่ได้เลยว่ามาตรฐานGMPนั้นมีความสำคัญอย่างมากต่อกระบวนการผลิตและคุณภาพของสินค้า โดยเฉพาะอย่างยิ่งกับหมวดธุรกิจ อาหาร เครื่องดื่ม ยา เครื่องสำอาง และ อาหารเสริม เพราะนอกจากจะช่วยเพิ่มความเชื่อมั่นให้กับลูกค้าแล้ว ยังช่วยยกระดับสินค้าให้สามารถแข่งขันได้ในระดับสากลอีกด้วย

โดยหลักการของGMP นั่นก็คือ การควบคุมสถานที่ผลิต ตั้งแต่ ตำแหน่งที่ตั้ง โครงสร้าง กระบวนการผลิต ระบบสาธารณูปโภค การจัดเก็บสินค้า รวมไปถึง การขนส่งสินค้าสู่ผู้บริโภค

สำหรับผู้ที่กำลังวางแผนจะก่อสร้างโรงงาน หรือ ต้องการ เพิ่มและควบคุมคุณภาพสินค้า คงมีคำมีคำถามในใจแล้วว่า ทำอย่างไร ให้โรงงาน ผ่านมาตรฐานGMP และ มีปัจจัยอะไรบ้างที่เราต้องคำนึง

1.สถานที่ตั้ง

  1. ตำแหน่งที่ตั้ง ควรอยู่ห่างไกลจากสิ่งที่ทำให้ อาหารเกิดการปนเปื้อน เช่น แหล่งสะสมของสิ่งปฏิกูล, ฝุ่น, พาหะนำโรค
  2. สถานที่ผลิต ควรแยกให้เป็นสัดส่วน กั้นห้องให้เหมาะสม ใช้วัสดุกั้นห้องที่ไม่สะสมฝุ่น ทำความสะอาดง่าย เช่นผนังห้องคลีนรูม หรือที่เราเรียกกันว่า Sandwich Panel หรือ ISO Wall
  3. ใช้ระบบห้องคลีนรูม (Clean room) เพื่อควบคุมความสะอาด จำกัดปริมาณฝุ่น โดยเฉพาะพื้นที่การผลิต และ บรรจุ

2.เครื่องมือ เครื่องจักร และ อุปกรณ์ในการผลิต

  • วัสดุอุปกรณ์ เครื่องมือ เครื่องจักร ต่างๆ ที่ใช้ในการผลิตต้องมีความปลอดภัย ไม่ก่อให้เกิดสนิม สารพิษ สิ่งเจือปนต่ออาหาร ทำความสะอาดฆ่าเชื้อทุกครั้งก่อนเข้าสู่กระบวนการผลิต

3.กระบวนการผลิต

  • ต้องปฏิบัติตามหลักสุขาภิบาลที่ดี ป้องกันการปนเปื้อน ตั้งแต่การตรวจรับวัตถุดิบ ส่วนผสม การขนย้าย การจัดเตรียมการผลิต การจัดเก็บ เป็นต้น

4.สุขาภิบาล

  • ต้องมีการควบคุมระบบสาธารณูปโภคที่ดี เช่น ระบบน้ำดี
  • ห้องน้ำ ต้องถูกสุขลักษณะ แยกห่างออกจากบริเวณผลิต
  • มีอ่างล้างมือที่เพียงพอในบริเวณพื้นที่การผลิต
  • มีการป้องกันแมลงที่เหมาะสม
  • มีระบบกำจัดขยะมูลฝอยที่เหมาะสม
  • มีระบบน้ำทิ้งที่เหมาะสม และ ไม่ก่อให้เกิดการปนเปื้อน กลับเข้าสู่กระบวนการผลิต

5.การบำรุงรักษาและการทำความสะอาด

  • สถานที่ ต้องมีการรักษาความสะอาดให้ถูกสุขลักษณะอยู่เสมอ
  • เครื่องมือ เครื่องจักร อุปกรณ์ที่ใช้ในการผลิต ต้องมีการทำความสะอาด ก่อนและหลังใช้งาน

6.บุคลากร

  • เจ้าหน้าที่ พนักงาน หรือ ผู้ที่อยู่ในบริเวณ โรงงาน โดยเฉพาะ บริเวณโซนผลิต และ บรรจุ ต้องปฏิบัติตามกฎอย่างเคร่งครัด
  • แต่งกายให้เหมาะสมกับการปฏิบัติหน้าที่
  • สะอาด สุขภาพดี ไม่เป็นโรคติดต่อตามที่กระทรวงกำหนด
  • ต้องมีการอบรมเจ้าหน้าที่ ผู้ปฏิบัติงาน เกี่ยวกับ สุขลักษณะทั่วไปและความรู้ในการผลิตตามความเหมาะสม

สำหรับท่านใดที่กำลังวางแผนตัดสินใจจะสร้างโรงงานระบบห้องคลีนรูม (Cleanroom) รองรับมาตรฐานGMP บจก. สกิล ดิเวลลอปเมนท์ ยินดีให้คำปรึกษา ตั้งแต่การออกแบบ ติดตั้ง ซ่อมบำรุง คุมงบประมาณ โดยวิศวกรและทีมงานที่มีประสบการณ์ทางด้านโรงงานมาตรฐานGMPและระบบห้องคลีนรูม (Clean room) โดยเฉพาะ

สอบถามข้อมูลเพิ่มเติมติดต่อได้ทาง