CLEANROOM & PHARMACEUTICAL/SUPPLEMENTARY INDUSTRY
"ห้องสะอาด" สำคัญอย่างไรต่อ "อุตสาหกรรมยาและอาหารเสริม"
ธุรกิจ ยา และ อาหารเสริมเป็นธุรกิจที่ได้รับความนิยมมากในช่วงนี้ เนื่องจากตอนนี้ใครๆก็รักและอยากดูแลตัวเองให้มีสุขภาพที่ดีและยื่นยาว จะเห็นได้ว่าปัจจุบัน โรงงานผลิต ยาและอาหารเสริม นั้นเกิดขึ้นมากมายหลายโรงงาน นั้นก็เพราะต้องการตอบสนองความต้องการของผู้บริโภคที่มีจำนวนมากนั้นเอง
ในมุมมองของผู้บริโภคนั้นมักจะเลือกสิ่งที่มีคุณภาพ และ มีประโยชน์ที่สุดให้กับตัวเองเสมอ การมองหาสินค้าที่ได้มาตรฐานสากลอย่าง GMP และ GMP-PIC/s จึงเป็นปัจจัยหลักอย่างหนึ่งที่ผู้บริโภคคำนึงถึง ดังนั้นในมุมมองของผู้ผลิต สิ่งที่จะตอบสนองความต้องการของลูกค้า และ สร้างความเชื่อมั่นให้ลูกค้าได้นั้นก็คือ การทำให้สินค้าผ่านมาตรฐานสากลนั้นเอง
ข้อกำหนดหลักๆที่ โรงงานผลิตยาและอาหารเสริมนำมาใช้เพื่อให้สินค้าผ่านมาตรฐานสากล อย่าง GMP และ GMP-PIC/s นั้นก็คือ
กำหนดให้มีการใช้ระบบอากาศ HVAC System และ ห้องปลอดเชื้อ (Cleanroom)
HVAC System คือ ระบบที่ควบคุมอุณหภูมิ ความชื้น การเคลื่อนไหวของอากาศ และ คุณภาพของอากาศ นั้นก็หมายความว่า ในบริเวณพื้นที่ผลิต และ กระบวนการผลิต อุณหภูมิ ความชื้นสัมพัทธ์ของอากาศ จะถูกควบคุมให้เหมาะสมกับผลิตภัณฑ์ และเพื่อควบคุมอากาศภายในห้องผลิตให้มีความสะอาด ปราศจากฝุ่นตามมาตรฐานที่กำหนด อยู่ตลอดเวลา จึงต้องมีการควบคุมแรงดันอากาศในแต่ละห้องให้ต่างกันเพื่อบังคับทิศทางการไหลของอากาศให้หมุนเวียนอย่างถูกต้อง โดยอากาศจะต้องหมุนเวียนผ่านฟิลเตอร์ที่มีความละเอียดในการกรองสูง ระดับ HEPA FILTER (High Efficiency Particulate Air Filter)
โรงงานผลิต ยา และ อาหารเสริม ส่วนมากจะใช้ห้องปลอดเชื้ออยู่ที่ GRADE D หรือเทียบเท่า CLASS ISO 8 และ CLASS 100K (FED) หมายความว่า ในอากาศ ปริมาตร 1 ลูกบาศก์ฟุต จะมีอนุภาคที่มีขนาด 0.5ไมครอนหรือใหญ่กว่า ไม่เกิน 100,000 อนุภาค การออกแบบและการเลือกใช้อุปกรณ์ต่างๆในห้อง ไม่ว่าจะเป็น ผนัง ฝ้า ประตู กระจก ต้องทำจากวัสดุที่ไม่สะสมฝุ่นและทำความสะอาดง่าย
อัตราการหมุนเวียนของอากาศ (Air Change Rate) ของ Class ISO8 (100K) จะอยู่ที่ 5-48 Air Change Per Hour ดังนั้น วิศวกรออกแบบก็จะกำหนดอัตราการหมุนเวียนของอากาศให้ไม่เกิน หรือน้อยกว่าค่านั้น เพราะการที่มีอัตราการหมุนเวียนอากาศสูงจะทำให้อากาศถูกผ่านการกรองมากขึ้น อากาศก็จะสะอาดเร็วขึ้น
GMP (Good Manufacturing Practice) และ GMP PIC/S นอกจากทำให้สินค้ามีมาตรฐาน คุณภาพสูง ปลอดภัยต่อผู้บริโภคแล้ว ยังทำให้ผู้ผลิตมีโอกาสทางการตลาดมากขึ้นอีกด้วย เพราะ ผู้บริโภคย่อมเลือกสินค้าที่มีมาตรฐาน และ คุณภาพ ให้กับตนเองเสมอ นอกจากนี้ผลิตภัณฑ์ที่ได้รับมาตรฐานสากล GMP (Good Manufacturing Practice) หรือ GMP/PICS ยังเป็นที่ยอมรับของนานาประเทศอีกด้วย
ด้วยประสบการณ์การออกแบบคลีนรูมมากว่า 20 ปี ทางทีมงานของเราจึงคำนึงถึงปัจจัยต่างๆอย่างครบถ้วน เพื่อให้กระบวนการผลิตของลูกค้ามีประสิทธิภาพสูงสุด ทั้งนี้รวมไปถึงขีดจำกัดของผู้ใช้ อาทิ ต้นทุนและค่าใช้จ่ายต่างๆ อีกด้วย หากท่านสนใจจะสร้างคลีนรูมหรือปรับปรุง สามารถติดต่อขอคำแนะนำจากผู้เชี่ยวชาญได้ที่ 02-751-1256 หรือ Add Line @Skill1999 ได้เลยค่ะ